Защита исключительных прав на лекарственные средства

  • Просмотров 1079
  • Скачиваний 20
  • Размер файла 17
    Кб

Защита исключительных прав на лекарственные средства    Лекарственные средства, являясь товаром, имеют ряд специфических особенностей. В первую очередь, лекарственные средства, как воздействующие на здоровье людей, имеют ограничения в отношении их изготовления и продажи. Это регулируется законодательством в области здравоохранения, в частности, Федеральным законом «О лекарственных средствах».    Однако

лекарственные средства, а также способы их изготовления и применения могут выступать и в качестве объектов изобретений, охраняемых законодательством об интеллектуальной собственности, в частности. Патентным законом Российской Федерации.    Как и любой товар, лекарственные средства имеют свои наименования (словесные обозначения), которые могут охраняться как средства индивидуализации товаров и их производителей, т.е.

словесных товарных знаков и фирменных наименований. Эти аспекты регулируются Законом Российской Федерации «О товарных знаках, знаках обслуживания и наименованиях мест происхождения товаров» и Гражданским кодексом Российской Федерации.    Действующее законодательство имеет ряд недостатков, что в конечном итоге нарушает баланс законных интересов производителей, продавцов и потребителей лекарственных средств, т.е.

интересов общества и государства. Так, Федеральным законом «О лекарственных средствах» обозначены следующие условия изготовления и продажи лекарственных средств:    «Производить и продавать можно только лекарственные средства, прошедшие государственную регистрацию (за исключением лекарственных средств, предназначенных для проведения клинических испытаний). При этом в качестве лица, имеющего право подать заявление

о регистрации лекарственного средства (заявитель), может выступать только «организация - разработчик лекарственного средства или другое юридическое лицо по поручению организации - разработчика лекарственного средства».    Для государственной регистрации лекарственного средства заявитель должен представить «название лекарственного средства, включая международное непатентованное название» и «оригинальное